Regelungsbedarf im Bereich experimenteller Einzelfallbehandlungen an Patienten
Les essais thérapeutiques constituent deux pôles d’un même continuum : d’un côté l’essai systématique thérapeutique peut être entrepris dans le seul intérêt du patient ; d’un autre côté il peut être effectué seulement à des fins scientifiques. Les traitements se trouvant entre ces deux pôles sont difficilement attribuables au seul domaine de la pratique médicale ou au seul domaine de la recherche médicale. Les auteurs estiment qu’il convient de distinguer entre les essais de thérapie expérimentale sur un individu isolé, appartenant au domaine de la recherche, et les essais de traitements individuels, appartenant au domaine de la pratique. (jp)
Inhaltsverzeichnis
- I. Problemstellung
- II. Abgrenzung zwischen medizinischer Praxis und Forschung
- 1. Notwendigkeit zur Differenzierung im Bereich einzelfallbezogener Behandlungen
- 2. Abgrenzungskriterien und -verfahren
- 2.1 Abgrenzung nach dem Zweck der Behandlung
- 2.2 Einzelfallbeurteilung oder Enumeration durch die Ethikkommission
- 2.3 Abgrenzung nach dem bestehenden Erkenntnisdefizit
- 3. Abgrenzungsergebnis
- 3.1 Bereich der medizinischen Praxis: Behandlungsversuch (individueller Heilversuch)
- 3.2 Bereich der medizinischen Forschung: Experimentelle Einzelfallbehandlung (experimenteller Heilversuch)
- III. Regelungsvorschlag
- IV. Fazit
- Literatur
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