Fehlerhafte Medizinprodukte – Eine Betrachtung aus regulatorischer und haftungsrechtlicher Sicht
Des débris de métal toxiques dans les prothèses de hanche ou des implants mammaires soupçonnés de causer le cancer : actuellement, les cas concernant des produits médicaux défectueux s’empilent. Cette contribution se penche sur les aspects règlementaires concernant le matériel médical défectueux et sur les aspects relatifs à la responsabilité. Dans une première partie, les auteurs donnent un aperçu des dispositions juridiques applicables lors d’un cas impliquant du matériel médical défectueux ; dans une deuxième partie, l’aspect relatif à la responsabilité ainsi que les conséquences pour les fabricants des produits médicaux et pour les médecins sont analysés de manière approfondie. (sl)
Inhaltsverzeichnis
- A. Einführung
- I. Medizinprodukte
- II. Fehlerhafte Medizinprodukte
- B. Rechtliche Rahmenbedingungen
- I. Medizinprodukteregulierung
- 1. Meldung schwerwiegender Vorkommnisse (Vigilance)
- 2. Massnahmen aufgrund schwerwiegender Vorkommnisse
- II. Produktesicherheit
- III. Haftungsgrundlagen
- 1. Produktehaftung
- 2. Deliktshaftung
- a. Haftung nach Art. 41 OR
- b. Haftung nach Art. 55 OR
- C. Haftungsrechtliche Konsequenzen
- I. Mögliche Haftungssubjekte
- 1. Produktehaftpflicht
- 2. Deliktshaftung
- II. Haftungsvoraussetzungen
- 1. Produktehaftpflicht
- a. Fehlerhaftes Medizinprodukt
- b. Schaden und Kausalzusammenhang
- c. Ausnahmen von der Haftung
- 2. Deliktshaftung
- a. Verschulden
- b. Verschulden des Medizinprodukteherstellers
- c. Schaden und Kausalzusammenhang
- d. Widerrechtlichkeit
- D. Zusammenfassung
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