Jusletter

Regulatory Challenges to Swiss Biobanks: A Qualitative Study

  • Auteur-e-s: Ramona M. Zeh / Laura M. Rodriguez Torres / Bianka S. Dörr / Jivko V. Stoyanov
  • Catégories d'articles: Contributions
  • Domaines juridiques: Droit de la santé
  • Proposition de citation: Ramona M. Zeh / Laura M. Rodriguez Torres / Bianka S. Dörr / Jivko V. Stoyanov, Regulatory Challenges to Swiss Biobanks: A Qualitative Study, in : Jusletter 25 février 2019
Afin de poursuivre le développement scientifique, les biobanques, dont l’impact est croissant depuis des décennies, ont besoin d'une réglementation claire et efficace. En Suisse, la loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH) est entrée en vigueur en 2014. Se basant sur neuf entretiens semi-structurés, analysés avec la « Framework Method », l'étude tente d’identifier les défis auxquels doivent faire face les biobanques suisses en matière d’intelligibilité du droit, de conformité et d’efficience. L'étude offre une perspective unique sur les acteurs des biobanques et pourrait permettre d’améliorer la gouvernance de ces dernières en Suisse. (jp)

Table of contents

  • 1. Introduction
  • 2. Methods
  • 2.1. Study sample
  • 2.2. Scoping review for interview guide development
  • 2.3. Interview guide development
  • 2.4. Data collection
  • 2.5. Analysis
  • 2.6. Ethics
  • 3. Results
  • 3.1. Response statistics
  • 3.2. Scoping review results and interview guide creation
  • 3.3. Identified legal challenges
  • 3.3.1. Challenges of transparency
  • 3.3.2. Burdensome requirements
  • 3.3.3. Governance strategies/framework
  • 4. Discussion
  • 4.1. Challenges of transparency
  • 4.2. Challenges of burdensome requirements
  • 4.3. Challenges of the governance strategy
  • 4.4. Conclusions and possible improvements

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