Jusletter

Der Sars-CoV-2-Impfstoff – eine haftpflichtrechtliche Beurteilung

  • Auteur-e: Marcel Lanz
  • Catégories d'articles: Articles scientifiques
  • Domaines juridiques: Droit de la santé, Responsabilité du fait des produits, Responsabilité médicale et pour des actes médicaux, Agents thérapeutiques. Dispositifs médicaux. Denrées alimentaires
  • DOI: 10.38023/6fedcc02-17ad-40cb-8d61-af770e61271f
  • Proposition de citation: Marcel Lanz, Der Sars-CoV-2-Impfstoff – eine haftpflichtrechtliche Beurteilung, in : Jusletter 8 février 2021
Les nouvelles technologies des vaccins contre le SARS-CoV-2 et leur courte durée de mise au point en inquiètent plus d'un. Cet article examine la responsabilité des fabricants, des professionnels de la santé et d'autres parties responsables, telles que les employeurs et l'autorité d'homologation, en cas de manifestation post-vaccinale indésirable. Il appert que la courte durée de mise au point et le moment de la remise des vaccins peuvent affecter la responsabilité de leurs fabricants. Cela vaut également pour le professionnel de santé qui administre le vaccin, lequel doit se baser sur les dernières découvertes tant pour informer le patient que pour administrer le vaccin lui-même. (xf)

Inhaltsverzeichnis

  • 1. Einleitung
  • 2. Impfstoffe – Entwicklungsgeschichte, Grundlagen und Risiken
  • 2.1. Die Impfstoffentwicklung
  • 2.1.1. Von der Pockenimpfung zu modernen Impfstoffen
  • 2.1.2. Impfstoff gegen Sars-CoV-2-Virus
  • 2.1.2.1. Begrifflichkeiten
  • 2.1.2.2. Staatliche Förderung der Impfstoffentwicklung
  • 2.1.2.3. Beschleunigte Zulassung von Sars-CoV-2-Impfstoffen
  • 2.2. Impfstoffe gegen Sars-CoV-2 (Impfstoffplattformen)
  • 2.3. Risiken von Impfstoffen
  • 2.3.1. Statistische Erfassung von Impfnebenwirkungen
  • 2.3.2. Unerwünschte Impfnebenwirkungen
  • 2.3.3. Kurze Entwicklungsdauer von Sars-CoV-2-Impfstoffen als Risiko?
  • 3. Haftung des Impfstoffherstellers
  • 3.1. Haftung nach allgemeiner Verschuldenshaftung
  • 3.1.1. Grundlagen
  • 3.1.2. Die Sorgfaltspflicht nach Heilmittelgesetz im Besonderen
  • 3.1.2.1. Grundsätzliches zu Art. 3 HMG
  • 3.1.2.2. Von der allgemeinen Verschuldenshaftung abweichende Elemente
  • 3.1.2.3. Besonders hoher Sorgfaltspflichtmassstab im Heilmittelgesetz
  • 3.1.2.4. Einfluss der Entwicklungsdauer auf normative Sorgfalt
  • 3.2. Haftung nach Produktehaftpflichtgesetz
  • 3.2.1. Hersteller als Haftpflichtige
  • 3.2.2. Ersatzfähige Schäden im Produktehaftpflichtgesetz
  • 3.2.3. Der Produktefehler
  • 3.2.3.1. Abgrenzung zum allgemeinen Lebensrisiko
  • 3.2.3.2. Relevante Benutzergruppe bei Heilmitteln
  • 3.2.3.3. Instruktion und Präsentation des Produkts
  • 3.2.3.4. Kurze Entwicklungsdauer eines Impfstoffs als massgebender Umstand?
  • 3.2.3.5. Inverkehrbringen als massgebender Zeitpunkt
  • 3.2.3.6. Fehlerhaftigkeit beurteilt sich unabhängig des Zulassungsentscheids
  • 3.2.4. Entwicklungsrisiko
  • 3.2.4.1. Allgemeines zum Entwicklungsrisiko
  • 3.2.4.2. Der Stand von Wissenschaft und Technik
  • 3.2.4.3. Dem Hersteller zugängliches Wissen
  • 3.2.4.4. Berücksichtigung von Minderheits- und Aussenseitermeinungen
  • 3.2.4.5. Massgebend sind die Grenzen menschlicher Erkenntnis
  • 3.3. Zwischenfazit
  • 4. Weitere nichtstaatliche Haftpflichtige
  • 4.1. Gesundheitsfachpersonen
  • 4.1.1. Haftungsgrundlagen
  • 4.1.2. Einwilligung des Patienten
  • 4.2. Arbeitgeber
  • 4.2.1. Zulässigkeit einer Impfanordnung des Arbeitgebers
  • 4.2.2. Einwilligung des Arbeitnehmers
  • 4.2.3. Unterschiedliche Folgen für Haftpflicht des Arbeitgebers für Impfschäden
  • 5. Haftung des Bundes und der Zulassungsbehörden
  • 5.1. Haftung des Bundes nach Epidemiengesetz
  • 5.2. Haftung der Zulassungsbehörde
  • 5.3. Vertragliche Schadloshaltung von Impfstoffherstellern
  • 6. Schlussbetrachtung

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