Jusletter

Table des matières

• Introduction
• I. Avant la LRH
• II. Genèse de la LRH
• A. Art. 118b Cst.
• B. La LRH et ses ordonnances d’application
• III. Système de la LRH
• A. Méthode
• 1. Champ d’application
• 2. Principes de protection
• a) Consentement éclairé (art. 118b al. 2 let. a Cst. ; art. 7 et 16–18 LRH ; art. 7–9 OClin ; art. 8–10 et 28–32 ORH)
• b) Proportionnalité entre les risques et les contraintes (art. 118b al. 2 let. b Cst. ; art. 12 LRH) 
• c) Protection des personnes particulièrement vulnérables (art. 118b al. 2 let. c Cst. ; art. 21–31 LRH)
• d) Subsidiarité (art. 118b al. 2 let. c Cst. ; art. 11 LRH)
• e) Expertise indépendante (art. 118b al. 2 let. d Cst.; art. 45 LRH)
• f) Non-discrimination (art. 8 al. 2 Cst.; art. 6 LRH)
• g) Interdiction de commercialiser (art. 9 LRH)
• h) Gratuité de la participation (art. 14 LRH)
• i) Exigences scientifiques (art. 10 LRH)
• j) Responsabilité et garantie (art. 19 et 20 LRH ; art. 10 à 14 OClin ; art. 12–13 ORH)
• k) Transparence (art. 1 al. 2 let c LRH ; art. 56 LRH ; art. 64 à 67 OClin)
• 3. Gradation des exigences
• B. Types de projets de recherche
• 1. Essais cliniques
• 2. Collecte de matériel biologique et/ou de données personnelles liées à la santé
• 3. Réutilisation de matériel biologique et/ou de données personnelles liées à la santé
• 4. Autres projets de recherche
• Conclusion