Jusletter

L’utilisation hors étiquette de médicaments et son remboursement par l’assurance-maladie

  • Autor/Autorin: Loris Magistrini
  • Rechtsgebiete: Gesundheitsrecht, Heilmittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, Kranken-, Unfall- und Invalidenversicherung
  • Zitiervorschlag: Loris Magistrini, L’utilisation hors étiquette de médicaments et son remboursement par l’assurance-maladie, in: Jusletter 31. Januar 2011
Der Off-Label-Use oder die Benutzung eines Medikamentes ausserhalb seiner amtlichen Genehmigung zur Vermarktung betrifft heutzutage einen grossen Teil von Patienten und zieht in seinem Windschatten Ärzte, Apotheker und Versicherer mit sich. Paradoxerweise ist der Begriff noch einem grossen Teil der Schweizer Öffentlichkeit unbekannt. Im Übrigen beschäftigte sich die Lehre bisweilen mit dem Off-Label-Use nur sehr wenig, besonders was die Auswirkungen auf die Sozialversicherungen anbelangt. Zudem spricht die Gesetzgebung unseres Landes nicht direkt diese medizinische Realität an. Der Off-Label-Use wirft eine ganze Reihe von juristischen Problemen auf und stellt namentlich erhebliche Fragen über die Rückerstattung einer solchen Praxis. Der Beitrag bietet eine Übersicht dieser Themen und widmet sich insbesondere der Frage der Rückerstattung des Off-Label Uses von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung im Bezug auf die Rechtsprechung des Bundesgerichts. (jp)

Inhaltsverzeichnis

  • I. Introduction
  • II. L’utilisation hors étiquette
  • A. L’autorisation de mise sur le marché : bref rappel
  • B. Notion
  • C. Délimitations
  • a) L’utilisation non autorisée (unlicensed use)
  • b) L’utilisation compassionnelle (compassionate use)
  • c) L’utilisation orpheline (orphan use)
  • d) L’utilisation hors liste
  • e) L’utilisation hors limitation
  • D. Domaines courants d’utilisation
  • E. La licéité de l’utilisation hors étiquette et la responsabilité du médecin prescripteur
  • III. La place de l’utilisation hors étiquette dans l’assurance obligatoire des soins
  • A. Le remboursement d’un médicament dans la LAMal : rappel
  • a) Aperçu du système
  • b) L’inscription dans la liste des spécialités par l’OFSP
  • 1. La demande d’inscription
  • 2. L’examen des critères de l’efficacité, de l’adéquation et de l’économicité
  • 3. La décision d’inscription et les limitations
  • 4. Les conséquences en cas d’élargissement des indications
  • B. Le principe : la non prise en charge de l’utilisation hors étiquette
  • C. Les exceptions à la non prise en charge de l’utilisation hors étiquette
  • a) Issues de la jurisprudence du Tribunal fédéral
  • 1. Le complexe thérapeutique
  • 2. La nécessité thérapeutique
  • 2.1. Introduction
  • 2.2. Maladie entraînant une menace pour la vie du patient ou une atteinte à sa santé grave et chronique
  • 2.3. Absence d’alternatives
  • 2.4. Utilité thérapeutique importante
  • 2.5. Autres conditions ?
  • 2.6. Résumé de la situation
  • b) Le traitement hospitalier stationnaire
  • c) L’utilisation orpheline
  • IV. Le rôle de l’assurance complémentaire privée
  • V. Critique
  • A. Du système légal
  • B. De la jurisprudence
  • C. Des instructions de l’OFSP
  • VI. Les conséquences du système actuel
  • A. Pour les assurés
  • B. Pour les médecins
  • C. Pour les caisses
  • VII. Perspectives
  • A. Quant à la procédure d’homologation
  • a) Première solution : changer le système
  • b) Deuxième solution : utiliser le système
  • c) Actualité législative
  • B. Quant a la LAMal et à la liste des spécialités
  • a) Première solution : modifier la loi
  • 1. Première variante
  • 2. Seconde variante
  • b) Deuxième solution : créer une liste des spécialités de l’utilisation hors étiquette
  • c) Actualité législative
  • C. Autres propositions
  • VIII. Conclusion
Unverbindliches Probeabo lösen Zeitschrift abonnieren

0 Kommentare

Es gibt noch keine Kommentare

Ihr Kommentar zu diesem Beitrag

AbonnentInnen dieser Zeitschrift können sich an der Diskussion beteiligen. Bitte loggen Sie sich ein, um Kommentare verfassen zu können.