Inhaltsverzeichnis
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Introduction
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I. Avant la LRH
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II. Genèse de la LRH
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A. Art. 118b Cst.
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B. La LRH et ses ordonnances d’application
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III. Système de la LRH
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A. Méthode
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1. Champ d’application
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2. Principes de protection
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a) Consentement éclairé (art. 118b al. 2 let. a Cst. ; art. 7 et 16–18 LRH ; art. 7–9 OClin ; art. 8–10 et 28–32 ORH)
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b) Proportionnalité entre les risques et les contraintes (art. 118b al. 2 let. b Cst. ; art. 12 LRH)
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c) Protection des personnes particulièrement vulnérables (art. 118b al. 2 let. c Cst. ; art. 21–31 LRH)
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d) Subsidiarité (art. 118b al. 2 let. c Cst. ; art. 11 LRH)
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e) Expertise indépendante (art. 118b al. 2 let. d Cst.; art. 45 LRH)
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f) Non-discrimination (art. 8 al. 2 Cst.; art. 6 LRH)
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g) Interdiction de commercialiser (art. 9 LRH)
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h) Gratuité de la participation (art. 14 LRH)
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i) Exigences scientifiques (art. 10 LRH)
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j) Responsabilité et garantie (art. 19 et 20 LRH ; art. 10 à 14 OClin ; art. 12–13 ORH)
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k) Transparence (art. 1 al. 2 let c LRH ; art. 56 LRH ; art. 64 à 67 OClin)
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3. Gradation des exigences
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B. Types de projets de recherche
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1. Essais cliniques
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2. Collecte de matériel biologique et/ou de données personnelles liées à la santé
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3. Réutilisation de matériel biologique et/ou de données personnelles liées à la santé
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4. Autres projets de recherche
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Conclusion
