Jusletter

Informationspflicht des Anbieters von direct-to-consumer Gentests nach dem Vorentwurf zum GUMG

  • Autor/Autorin: Coralie Tavel
  • Beitragsarten: Beiträge
  • Rechtsgebiete: Gesundheitsrecht, Genetik beim Menschen. Biotechnologien, Biomedizinische Forschung
  • Zitiervorschlag: Coralie Tavel, Informationspflicht des Anbieters von direct-to-consumer Gentests nach dem Vorentwurf zum GUMG, in: Jusletter 30. Januar 2017
Der Beitrag befasst sich mit der Informationspflicht des Anbieters von direct-to-consumer Gentestes (DTC GT) unter dem Gesichtspunkt des Vorentwurfes zum Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (VE-GUMG). Hierbei erfolgt aufgrund einer geplanten Erweiterung der Zulassung von DTG GT eine Darstellung des vorgeschlagenen Rechtsrahmens.

Inhaltsverzeichnis

  • A. Einleitung, Vorgehen und Einschränkungen
  • B. Definition von DTC GT
  • C. Genetische Information
  • 1. Wissenschaftliche genetische Information
  • 1. Im Allgemeinen
  • 2. Unterschied zwischen übertragbaren und nicht übertragbaren Merkmalen
  • 3. Überschussinformationen
  • 2. Genetische von der Kundschaft erfasste Information
  • 1. Vorstellung der Kunden von der Genetik
  • 2. Verstehen der genetischen Ergebnisse durch die Kunden
  • 3. Zwischenergebnis
  • D. Zulässigkeit von DTC GT
  • 1. Rechtsrahmen im Wandel
  • 2. Aktuell geltender Rechtsrahmen
  • 1. Einleitung
  • 2. Gentests, die in den Zuständigkeitsbereich des GUMG fallen
  • 3. Gentests, die ausserhalb des Zuständigkeitsbereiches des GUMG fallen
  • 3. Vorentwurf
  • 1. Einleitung
  • 2. Weitergegebene und nicht-weitergegebene genetische Merkmale
  • 3. Medizinische und nicht-medizinische Untersuchungen
  • 4. Eine Erweiterung der Zulässigkeit von DTC GT?
  • 5. Rechtliche Konsequenzen einer Erweiterten Zulässigkeit
  • E. Informationspflicht
  • 1. Einleitung
  • 2. Informationspflicht vor der Durchführung der genetischen Untersuchung
  • 1. Gemeinsame Bestimmung
  • i. Aufklärung vor der Zustimmung
  • ii. Inhalt der Aufklärung
  • iii. Darstellung der Aufklärung
  • iv. Medium der Aufklärung
  • 2. Spezielle Bestimmungen
  • i. Medizinische Untersuchungen
  • ii. Weitergegebene Merkmale
  • I. Bereich der Medizin
  • II. Bereich der besonders schützenwerten Merkmale
  • 3. Informationspflicht nach der Durchführung der genetischen Untersuchung
  • 1. Gemeinsame Bestimmungen
  • 2. Spezifische Bestimmungen
  • i. Medizinische Untersuchungen
  • ii. Medizinische Untersuchungen von weitergegebenen Merkmalen
  • F. Verantwortung für die Einführung der Informationsstruktur
  • G. Fazit

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