Wissenschaftliche Beiträge DOI: 10.38023/513cf3d1-24b6-4b35-b8a4-53b2190c4b84

Recherche sur l’être humain et données personnelles

Gestion des échanges et répartition des responsabilités

Alexandre Jotterand

Frédéric Erard

Rechtsgebiete:

Gesundheitsrecht

Zitiervorschlag: Alexandre Jotterand / Frédéric Erard, Recherche sur l’être humain et données personnelles, in: Jusletter 30. August 2021

Der Austausch von Personendaten ist heutzutage in der Forschung allgegenwärtig und wirft komplexe rechtliche Fragen auf. Dieser sowohl aus theoretischer als auch aus praktischer Sicht angelegte Beitrag zielt darauf ab, die Rollen der verschiedenen an der Forschung beteiligten Akteure zu bestimmen und ihre Verpflichtungen im Hinblick auf den Datenschutz zu ermitteln. Zu diesem Zweck untersuchen die Verfasser den geltenden Rechtsrahmen und die vertraglichen Instrumente, die von den beteiligten Parteien eingesetzt werden können oder sollten. Zu didaktischen Zwecken werden auch mehrere praxisbezogene und aus der Realität abgeleitete Fallbeispiele analysiert. (xf)

Inhaltsverzeichnis

1. Introduction
2. Cadre légal applicable et catégorisation des données traitées
- a. Remarques introductives
- b. Droit général de la protection des données
  - i. Droit suisse
  - ii. Droit européen
- c. Réglementation spéciale dans le domaine de la recherche sur l’être humain
  - i. Droit suisse
  - ii. Droit européen
  - iii. Autres normes
- d. Catégorisation des données
  - i. Régime général du droit de la protection des données
  - ii. Régime spécial de la loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH)
3. Identité et rôles des acteurs impliqués
- a. Présentation des acteurs potentiels
  - i. Participants à la recherche
  - ii. Direction du projet et investigateurs
  - iii. Centre de recherche/centre investigateur (medical institution)
  - iv. Promoteur de la recherche/sponsor
  - v. Sociétés de recherche contractuelle (CRO)
  - vi. Fournisseur d’infrastructure
  - vii. Commission d’éthique
  - viii. Autres acteurs
- b. Rôles, fonctions et responsabilités en matière de protection des données
  - i. Introduction
  - ii. Personne concernée/participants à la recherche
  - iii. Responsable(s) du traitement/maître du fichier
  - iv. Responsables conjoints du traitement (joint-controllers)
  - v. Sous-traitant (subprocessor)
  - vi. Essai de classification
- c. Impact des distinctions
4. Gestion contractuelle
- a. Introduction
- b. Les clauses nécessaires
5. Cas pratiques et exemples
- a. Cas 1 : Partage de données entre chercheurs d’hôpitaux universitaires via une infrastructure sécurisée
- b. Cas 2 : Partage de données dans le cadre d’un consortium de recherche
- c. Cas 3 : Réalisation d’un essai clinique
6. Conclusion