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Elektronische Einwilligung in die Humanforschung im Krankenhaus

Marc Wohlwend
Marc Wohlwend

Citation: Marc Wohlwend, Elektronische Einwilligung in die Humanforschung im Krankenhaus, in: Jusletter 27. Januar 2020

Der vorliegende Beitrag beleuchtet das Erfordernis der Schriftlichkeit für die Einwilligung im Kontext der Humanforschung und zeigt auf, welche Gesetzesänderungen notwendig sind, um die Grundlagen für ein elektronisches Einwilligungsverfahren zu schaffen. Anhand der Funktionen der einzelnen Merkmale der Schriftlichkeit wird ein aktuelles prototypisches Verfahren und die Möglichkeiten der Distributed-Ledger-Technologie geprüft.

Table of contents

  • 1. Ausgangslage
  • 2. Schriftformerfordernis für Aufklärung und Einwilligung
    • 2.1. Schriftliche Einwilligung
      • 2.1.1. Schriftliche Erklärung
      • 2.1.2. Eigenhändige Unterschrift
      • 2.1.3. Qualifizierte elektronische Signatur
    • 2.2. Legalitätsprinzip in der Humanforschung
    • 2.3. Schriftliche Aufklärung
    • 2.4. Angemessene Bedenkfrist
    • 2.5. Ausnahmen von der Schriftlichkeit
  • 3. Das elektronische Einwilligungsverfahren
  • 4. Beurteilung alternativer Einwilligungsverfahren
    • 4.1. Foto einer Einwilligung auf Papier
    • 4.2. Einwilligung mittels der SwissID (vormals SuisseID)
    • 4.3. Distributed-Ledger-/Blockchain-Technologie
  • 5. Ausblick
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