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Aktuelle Herausforderungen in der klinischen Forschung

Sorgfältige Planung und Durchführung von klinischen Studien, unter Berücksichtigung rechtlicher Vorgaben für aussagekräftige Ergebnisse

Beatrice Beck Schimmer

Citation: Beatrice Beck Schimmer, Aktuelle Herausforderungen in der klinischen Forschung, in: Jusletter 27. April 2020

Klinische Forschung unterliegt als Forschung am Menschen vielen rechtlichen Vorgaben. Es braucht eine sorgfältige Planung des Studienaufbaus, um den Schutz der Studienteilnehmenden zu garantieren, und eine umsichtige Durchführung, um aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen. Aber auch der Umgang mit den klinischen Daten, zu dem neben der sorgfältigen Analyse zur Erhebung von qualitativ wertvollen Daten die Veröffentlichung mit maximal möglicher Transparenz gehört, sind die Herausforderungen, denen klinisch Forschende begegnen. Diese aktuellen Herausforderungen werden im Folgenden, auch anhand von Beispielen aus der Anästhesie, aufgezeigt und erklärt.

Table of contents

1. Was ist eine klinische Studie?
2. Rechtlicher Hintergrund für die Durchführung einer klinischen Studie
3. Planung einer klinischen Studie
- 3.1. Praxisbeispiel zur Planung klinischer Studien
- 3.2. Definition des Studiendesigns
- 3.3. Finanzen
- 3.4. Registrieren der Studie
4. Ablauf einer klinischen Studie
5. Umgang mit Daten von klinischen Studien
- 5.1. Was, wenn «Negativstudie»?
- 5.2. Open research data
- 5.3. Datenqualität – kein Betrug in der Forschung
6. Fazit