Contributions DOI: 10.38023/5959a338-9be8-42e3-9393-c21267ca68bd

Aktuelle Herausforderungen in der klinischen Forschung

Sorgfältige Planung und Durchführung von klinischen Studien, unter Berücksichtigung rechtlicher Vorgaben für aussagekräftige Ergebnisse

Beatrice Beck Schimmer

Domaines juridiques:

Droit de la santé, Recherche biomédicale

Proposition de citation: Beatrice Beck Schimmer, Aktuelle Herausforderungen in der klinischen Forschung, in : Jusletter 27 avril 2020

La recherche clinique, en tant que recherche sur l’être humain, est soumise à de nombreuses exigences légales. Elle exige une planification minutieuse pour concevoir une étude afin de garantir la protection de ses participant-e-s, et son exécution prudente afin d'obtenir des résultats significatifs. Mais le traitement des données cliniques, qui comprend non seulement une analyse minutieuse pour recueillir des données qualitativement valables, mais aussi leur publication dans la plus grande transparence possible, sont également les défis auxquels sont confrontés les chercheurs en clinique. Ces défis actuels sont décrits et expliqués ci-après, en utilisant également des exemples tirés du secteur de l'anesthésie. (jp)

Table des matières

1. Was ist eine klinische Studie?
2. Rechtlicher Hintergrund für die Durchführung einer klinischen Studie
3. Planung einer klinischen Studie
- 3.1. Praxisbeispiel zur Planung klinischer Studien
- 3.2. Definition des Studiendesigns
- 3.3. Finanzen
- 3.4. Registrieren der Studie
4. Ablauf einer klinischen Studie
5. Umgang mit Daten von klinischen Studien
- 5.1. Was, wenn «Negativstudie»?
- 5.2. Open research data
- 5.3. Datenqualität – kein Betrug in der Forschung
6. Fazit