Jusletter

Artificial Intelligence und Machine Learning in der Medizin

Eine medizinische und rechtliche Würdigung am Beispiel der Radiologie

  • Auteur-e-s: Kerstin Noëlle Vokinger / Urs Jakob Mühlematter / Anton Becker / Andreas Boss / Mark A. Reutter / Thomas D. Szucs
  • Catégories d'articles: Contributions
  • Domaines juridiques: Droit de la santé
  • Proposition de citation: Kerstin Noëlle Vokinger / Urs Jakob Mühlematter / Anton Becker / Andreas Boss / Mark A. Reutter / Thomas D. Szucs, Artificial Intelligence und Machine Learning in der Medizin, in : Jusletter 28 août 2017
En radiologie surtout, l'utilisation de l'intelligence artificielle, comme l'apprentissage par machine, permettra de réduire la charge de travail de la profession médicale et de l’utiliser, par exemple, pour consacrer plus de temps aux cas plus complexes et au contact direct avec le patient. Bien que la recherche médicale explore déjà intensivement l'apprentissage par machine et son utilisation en médecine, manquent les évaluations juridiques équivalentes. Il est pourtant nécessaire de faire face aux défis juridiques, de manière précoce et plus intensément, afin de répondre aux opportunités et aux dangers qui se font jour, au regard du droit. (jp)

Inhaltsverzeichnis

  • 1. Ausgangslage
  • 2. Machine Learning in der Radiologie und medizinische Würdigung
  • 2.1. Status quo
  • 2.2. Zukünftiger Einsatz von Machine Learning dargelegt an Beispielen – Unterstützung oder Ersatz des Arztes?
  • 2.2.1. Überblick über mögliche Szenarien
  • 2.2.2. Intelligent medical Software als «Helfer»
  • 2.2.3. Intelligent medical Software als «Pförtner»
  • 2.2.4. Intelligent medical Software als «Helfer» und «Pförtner»
  • 2.3. Medizinische Würdigung
  • 3. Rechtliche Einordnung und Würdigung
  • 3.1. Qualifikation als «eigenständige Medizinprodukte-Software»
  • 3.2. Das «Inverkehrbringen» (eigenständiger) medizinscher Software
  • 3.2.1. Fehlendes behördliches Zulassungsverfahren und Gründe hierfür
  • 3.2.2. Gesetzliche Grundlagen
  • 3.2.3. Konformitätsbewertungsverfahren und das Erfordernis klinischer Bewertung nach geltendem Recht in der Schweiz
  • 3.2.4. Konformitätsverfahren und das Erfordernis klinischer Bewertung bzw. klinische Prüfung nach zukünftigem Recht in der Schweiz
  • 3.2.5. Würdigung
  • 3.3. Konsequenzen für die ärztliche Sorgfaltspflicht bzw. ärztlichen Berufspflichten
  • 3.4. Exkurs: Haftung für intelligent medical Software
  • 4. Fazit und Ausblick
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