Contributions

Dynamische Einwilligung zur Forschung am Menschen

Julian Mausbach

Domaines juridiques:

Droit de la santé, Protection des données

Proposition de citation: Julian Mausbach, Dynamische Einwilligung zur Forschung am Menschen, in : Jusletter 28 janvier 2019

La recherche médicale sur les données connaît un âge d'or. Par un consentement général, on peut utiliser ces données à d'autres fins, même incertaines, ce qui est problématique. Un consentement dynamique peut réduire l'incertitude en utilisant mieux l'information et la communication. Cette dynamisation pourrait également être bénéfique pour la collecte de données et la recherche sur le matériel biologique, ainsi que pour les essais cliniques. La contribution analyse si le droit actuel de la recherche sur l'être humain permet ce cas de figure et dans quelle mesure celui-ci nécessite une nouvelle réglementation. (jp)

Table des matières

1. Einleitung
2. Dynamische Einwilligung
3. Einwilligung in die Teilnahme zur Forschung am Menschen
4. Herausforderung Generaleinwilligung
5. Schriftlichkeit
- 5.1. Ausnahmen von der Schriftlichkeit aufgrund HFV und KlinV
  - 5.1.1. Informierte Einwilligung und Ausnahmen von der Schriftlichkeit
  - 5.1.2. Generaleinwilligung und Ausnahmen von der Schriftlichkeit
- 5.2. Fazit Schriftformerfordernis und Ausnahmen
6. Dynamische Einwilligung als günstige Rahmenbedingung für Forschung
7. Ausblick
8. Fazit