Table des matières
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1. Einleitung
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2. Impfstoffe – Entwicklungsgeschichte, Grundlagen und Risiken
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2.1. Die Impfstoffentwicklung
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2.1.1. Von der Pockenimpfung zu modernen Impfstoffen
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2.1.2. Impfstoff gegen Sars-CoV-2-Virus
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2.1.2.1. Begrifflichkeiten
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2.1.2.2. Staatliche Förderung der Impfstoffentwicklung
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2.1.2.3. Beschleunigte Zulassung von Sars-CoV-2-Impfstoffen
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2.2. Impfstoffe gegen Sars-CoV-2 (Impfstoffplattformen)
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2.3. Risiken von Impfstoffen
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2.3.1. Statistische Erfassung von Impfnebenwirkungen
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2.3.2. Unerwünschte Impfnebenwirkungen
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2.3.3. Kurze Entwicklungsdauer von Sars-CoV-2-Impfstoffen als Risiko?
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3. Haftung des Impfstoffherstellers
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3.1. Haftung nach allgemeiner Verschuldenshaftung
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3.1.1. Grundlagen
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3.1.2. Die Sorgfaltspflicht nach Heilmittelgesetz im Besonderen
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3.1.2.1. Grundsätzliches zu Art. 3 HMG
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3.1.2.2. Von der allgemeinen Verschuldenshaftung abweichende Elemente
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3.1.2.3. Besonders hoher Sorgfaltspflichtmassstab im Heilmittelgesetz
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3.1.2.4. Einfluss der Entwicklungsdauer auf normative Sorgfalt
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3.2. Haftung nach Produktehaftpflichtgesetz
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3.2.1. Hersteller als Haftpflichtige
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3.2.2. Ersatzfähige Schäden im Produktehaftpflichtgesetz
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3.2.3. Der Produktefehler
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3.2.3.1. Abgrenzung zum allgemeinen Lebensrisiko
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3.2.3.2. Relevante Benutzergruppe bei Heilmitteln
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3.2.3.3. Instruktion und Präsentation des Produkts
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3.2.3.4. Kurze Entwicklungsdauer eines Impfstoffs als massgebender Umstand?
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3.2.3.5. Inverkehrbringen als massgebender Zeitpunkt
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3.2.3.6. Fehlerhaftigkeit beurteilt sich unabhängig des Zulassungsentscheids
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3.2.4. Entwicklungsrisiko
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3.2.4.1. Allgemeines zum Entwicklungsrisiko
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3.2.4.2. Der Stand von Wissenschaft und Technik
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3.2.4.3. Dem Hersteller zugängliches Wissen
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3.2.4.4. Berücksichtigung von Minderheits- und Aussenseitermeinungen
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3.2.4.5. Massgebend sind die Grenzen menschlicher Erkenntnis
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3.3. Zwischenfazit
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4. Weitere nichtstaatliche Haftpflichtige
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4.1. Gesundheitsfachpersonen
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4.1.1. Haftungsgrundlagen
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4.1.2. Einwilligung des Patienten
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4.2. Arbeitgeber
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4.2.1. Zulässigkeit einer Impfanordnung des Arbeitgebers
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4.2.2. Einwilligung des Arbeitnehmers
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4.2.3. Unterschiedliche Folgen für Haftpflicht des Arbeitgebers für Impfschäden
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5. Haftung des Bundes und der Zulassungsbehörden
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5.1. Haftung des Bundes nach Epidemiengesetz
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5.2. Haftung der Zulassungsbehörde
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5.3. Vertragliche Schadloshaltung von Impfstoffherstellern
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6. Schlussbetrachtung
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