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Dynamische Einwilligung zur Forschung am Menschen

Julian Mausbach

Rechtsgebiete:

Gesundheitsrecht, Datenschutz

Zitiervorschlag: Julian Mausbach, Dynamische Einwilligung zur Forschung am Menschen, in: Jusletter 28. Januar 2019

Medizinische Forschung mit Daten erlebt eine Blütezeit. Sie ist als Weiterverwendung von Daten über eine Generaleinwilligung möglich. Dies ist problematisch, da es eine Einwilligung ins Ungewisse gestattet. Eine dynamische Einwilligung kann hier über weitergehende Information und Kommunikation Ungewissheit abbauen. Auch bei der Datenerhebung und der Forschung mit biologischem Material sowie im Rahmen von klinischen Versuchen könnte eine Dynamisierung vorteilhaft sein. Der Beitrag analysiert, ob dies mit dem aktuellen Humanforschungsrechts vereinbar ist und inwieweit dies neue Regelungen erfordert.

Inhaltsverzeichnis

1. Einleitung
2. Dynamische Einwilligung
3. Einwilligung in die Teilnahme zur Forschung am Menschen
4. Herausforderung Generaleinwilligung
5. Schriftlichkeit
- 5.1. Ausnahmen von der Schriftlichkeit aufgrund HFV und KlinV
  - 5.1.1. Informierte Einwilligung und Ausnahmen von der Schriftlichkeit
  - 5.1.2. Generaleinwilligung und Ausnahmen von der Schriftlichkeit
- 5.2. Fazit Schriftformerfordernis und Ausnahmen
6. Dynamische Einwilligung als günstige Rahmenbedingung für Forschung
7. Ausblick
8. Fazit