de fr en
Jusletter
Contributions Droit de l'informatique

Apps als Medizinprodukte – und die Folgen davon

Philippe Fuchs
Philippe Fuchs
Marco Giovanettoni

Proposition de citation: Philippe Fuchs / Marco Giovanettoni, Apps als Medizinprodukte – und die Folgen davon, in : Jusletter 27 mai 2013

L'importance des applications a considérablement augmenté au cours des dernières années ; il existe maintenant des applications pour tous les domaines de la vie. Un domaine particulièrement sensible est le domaine médical, pour lequel il existe également de nombreuses applications sur le marché. La question se pose de savoir si de telles applications médicales ne devraient pas être couvertes par la loi sur les produits thérapeutiques et par conséquent remplir les exigences légales relatives à un produit médical. L'article examine cette question et analyse les dispositions légales qui devraient être remplies afin qu’une application médicale puisse être assimilée à un produit médical, au sens de la loi sur les produits thérapeutiques. (sl)

Table des matières

  • A Einführung
  • B Rechtliche Rahmenbedingungen
    • I Was sind Medizinprodukte?
    • II Software als Medizinprodukte?
      • 1 Einführung
      • 2 Eigenständige Software
  • C Medical Apps als Medizinprodukte?
    • I Rechtslage in der Schweiz
    • II Rechtsvergleichung
      • 1 Richtlinien der US Food and Drug Administration
      • 2 Erkenntnisse für die Schweiz
  • D Folgen der Qualifikation einer App als Medizinprodukt
    • I Einführung
    • II Konformitätsbewertungsverfahren
      • 1 Risikoklassifizierung
      • 2 Konformitätsbewertung
      • 3 In-Verkehr-bringen ausserhalb Europas
    • III Weitere Pflichten des Herstellers
    • IV Konsequenzen für den Hersteller
  • E Zusammenfassung
Veuillez vous connecter pour lire le texte complet.
S'inscrire pour Campus? En savoir plus
Mot de passe oublié?
Login Poster
Top
Plus d'offres Publier offres
Barandun AG (Zug)
Rechtsanwältin / Rechtsanwalt mit [...] Barandun AG (Zug)
BAUR HÜRLIMANN AG (Baden)
Rechtsanwältin / Rechtsanwalt [...] BAUR HÜRLIMANN AG (Baden)
CMS (Zürich)
Rechtsanwältin / Rechtsanwalt 100% [...] CMS (Zürich)
Stadtparlament Winterthur
Ombudsperson Stadt Winterthur 60–80% Stadtparlament Winterthur
Schweizerische Paritätische Vollzugskommission Bauhauptgewerbe (SVK)
Senior Jurist*in 80%-100% Schweizerische Paritätische [...]
Kanton St. Gallen (Amt für Handelsregister und Notariate - Amtsnotariat St. Gallen)
Leiter*in Amt für Handelsregister [...] Kanton St. Gallen (Amt für [...]
Blum&Grob Rechtsanwälte AG
Steuerexpert*in oder Jurist*in mit [...] Blum&Grob Rechtsanwälte AG
Kanton St. Gallen (Kreisgericht St. Gallen)
Gerichtsschreiber/in Kreisgericht [...] Kanton St. Gallen (Kreisgericht St. [...]
Bihrer Rechtsanwälte AG
Associate – Corporate, M&A & [...] Bihrer Rechtsanwälte AG
Plus d'événements Publier événements
/dam/jcr:2513d656-4f19-4079-ac7b-20994bb9e76e/uzh%20logo.webp
CAS Safety in Healthcare
/dam/jcr:19b10fb5-feb5-4241-aa84-8bacb7a4f903/Verein%20eJustice.png
Tagung für Informatik und Recht
/dam/jcr:8a7f3354-213a-43de-a59d-a7475e221373
Rechtssicher mit KI - Kompaktseminar [...] Begrenzte Plätze.
/dam/jcr:2e9579bd-bc09-4fea-a327-9cd7e3831be2/HSLU_Logo_DE_Schwarz.jpg
MAS Economic Crime Investigation
/dam/jcr:48e078d1-06c6-4c49-81c7-3704e8d9abf9/Uni_StGallen_irph_logo.webp
St.Galler Arbeitsrechtstagung
/dam/jcr:c2a09a2e-ee26-4225-a6e7-2d9825723fad
CAS Compliance in Financial Services Institut für Rechtswissenschaft und [...]
/dam/jcr:d85df556-4302-43d6-aece-94d632ee9245/uni_li_logo.jpg
Executive Master of Laws (LL.M.) in [...]
/dam/jcr:274399e0-95f5-417e-8939-fe54d7fbfc49/Uni_Basel_Recht_aktuell_Neues_Logo.webp
Das neue Investitionsprüfgesetz [...]
/dam/jcr:48e078d1-06c6-4c49-81c7-3704e8d9abf9/Uni_StGallen_irph_logo.webp
CAS Haftpflicht- und Versicherungsrec[...]
/dam/jcr:d85df556-4302-43d6-aece-94d632ee9245/uni_li_logo.jpg
Executive Master of Laws (LL.M.) im [...]
/dam/jcr:035facb2-bbcb-4286-8a34-0499af8dbf1a/uni_freiburg_logo_final.PNG
19. Schweizerischer Datenschutzrechts[...]
/dam/jcr:9e9ce6db-0f4a-45c0-bb41-6f9887b960a9/zhaw.webp
CAS AI Law and Legal Tech
/dam/jcr:2513d656-4f19-4079-ac7b-20994bb9e76e/uzh%20logo.webp
LL.M. Internationales Wirtschaftsrecht
/dam/jcr:274399e0-95f5-417e-8939-fe54d7fbfc49/Uni_Basel_Recht_aktuell_Neues_Logo.webp
Praxis im Baurecht
/dam/jcr:d85df556-4302-43d6-aece-94d632ee9245/uni_li_logo.jpg
Executive Master of Laws (LL.M.) im [...]
/dam/jcr:b81c3d7c-a23a-43fb-89d5-dd07969509b2/Logo%20UNIGE.svg
FORMAT CAPSULE: Jurisprudences [...]
/dam/jcr:db2bffcf-48e3-4984-af80-012f88784e26/Paulus_akademie.png
Tagung der Fachgruppe «Reform im [...]
/dam/jcr:2e9579bd-bc09-4fea-a327-9cd7e3831be2/HSLU_Logo_DE_Schwarz.jpg
Online-Fachkurs Einführung ISO 2700x [...]
/dam/jcr:2e9579bd-bc09-4fea-a327-9cd7e3831be2/HSLU_Logo_DE_Schwarz.jpg
Swiss Digital Finance Conference 2026
/dam/jcr:2e9579bd-bc09-4fea-a327-9cd7e3831be2/HSLU_Logo_DE_Schwarz.jpg
MAS Information & Cyber Security
/dam/jcr:274399e0-95f5-417e-8939-fe54d7fbfc49/Uni_Basel_Recht_aktuell_Neues_Logo.webp
Gutachten im Strafprozess
/dam/jcr:274399e0-95f5-417e-8939-fe54d7fbfc49/Uni_Basel_Recht_aktuell_Neues_Logo.webp
Recht aktuell: Basler ZPO-Tag 2026
/dam/jcr:48e078d1-06c6-4c49-81c7-3704e8d9abf9/Uni_StGallen_irph_logo.webp
St.Galler Eherechtstagung 2026
/dam/jcr:48e078d1-06c6-4c49-81c7-3704e8d9abf9/Uni_StGallen_irph_logo.webp
St.Galler Erbrechtstagung 2026
/dam/jcr:8a7f3354-213a-43de-a59d-a7475e221373
Rechtssicher mit KI - Kompaktsemina[...] Begrenzte Plätze.
/dam/jcr:274399e0-95f5-417e-8939-fe54d7fbfc49/Uni_Basel_Recht_aktuell_Neues_Logo.webp
Recht aktuell: 10. Basler Sozialversi[...]
/dam/jcr:df85a69b-df10-42c1-b55e-2cd79c3853a4/universitaet_freiburg_logo.webp
CAS Migrationsrecht
/dam/jcr:2e9579bd-bc09-4fea-a327-9cd7e3831be2/HSLU_Logo_DE_Schwarz.jpg
CAS Finanz- und Rechnungswesen für [...]
/dam/jcr:2e9579bd-bc09-4fea-a327-9cd7e3831be2/HSLU_Logo_DE_Schwarz.jpg
CAS Data Protection & Technology
/dam/jcr:48e078d1-06c6-4c49-81c7-3704e8d9abf9/Uni_StGallen_irph_logo.webp
CAS Prozessführung – Civil Litigation

Commentaires

Ici, vous pouvez laisser votre avis sur ce sujet. Nous nous réservons le droit de supprimer les commentaires qui ne respectent pas nos règles.

Il n'y a pas encore de commentaires sur ce sujet.