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Artificial Intelligence und Machine Learning in der Medizin

Eine medizinische und rechtliche Würdigung am Beispiel der Radiologie

Kerstin Noëlle Vokinger

Urs Jakob Mühlematter

Anton Becker

Andreas Boss

Mark A. Reutter

Thomas D. Szucs

Zitiervorschlag: Kerstin Noëlle Vokinger / Urs Jakob Mühlematter / Anton Becker / Andreas Boss / Mark A. Reutter / Thomas D. Szucs, Artificial Intelligence und Machine Learning in der Medizin, in: Jusletter 28. August 2017

Gerade in der Radiologie wird der Einsatz von Artificial Intelligence bzw. Machine Learning es ermöglichen, die Arbeitslast der Ärzteschaft zu reduzieren und dadurch z.B. mehr Zeit für komplexere Fälle und für den direkten Patientenkontakt zu ermöglichen. Während sich zumindest die medizinische Forschung bereits intensiv mit dem Machine Learning und dessen Einsatz in der Medizin auseinandersetzt, fehlen weitestgehend äquivalente rechtliche Würdigungen. Es gilt, sich auch aus rechtlicher Perspektive frühzeitig und intensiver mit den damit einhergehenden rechtlichen Herausforderungen auseinanderzusetzen, um den daraus resultierenden Chancen und Gefahren gerecht zu werden.

Inhaltsverzeichnis

1. Ausgangslage
2. Machine Learning in der Radiologie und medizinische Würdigung
- 2.1. Status quo
- 2.2. Zukünftiger Einsatz von Machine Learning dargelegt an Beispielen – Unterstützung oder Ersatz des Arztes?
  - 2.2.1. Überblick über mögliche Szenarien
  - 2.2.2. Intelligent medical Software als «Helfer»
  - 2.2.3. Intelligent medical Software als «Pförtner»
  - 2.2.4. Intelligent medical Software als «Helfer» und «Pförtner»
- 2.3. Medizinische Würdigung
3. Rechtliche Einordnung und Würdigung
- 3.1. Qualifikation als «eigenständige Medizinprodukte-Software»
- 3.2. Das «Inverkehrbringen» (eigenständiger) medizinscher Software
  - 3.2.1. Fehlendes behördliches Zulassungsverfahren und Gründe hierfür
  - 3.2.2. Gesetzliche Grundlagen
  - 3.2.3. Konformitätsbewertungsverfahren und das Erfordernis klinischer Bewertung nach geltendem Recht in der Schweiz
  - 3.2.4. Konformitätsverfahren und das Erfordernis klinischer Bewertung bzw. klinische Prüfung nach zukünftigem Recht in der Schweiz
  - 3.2.5. Würdigung
- 3.3. Konsequenzen für die ärztliche Sorgfaltspflicht bzw. ärztlichen Berufspflichten
- 3.4. Exkurs: Haftung für intelligent medical Software
4. Fazit und Ausblick