Inhaltsverzeichnis
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1. Ausgangslage
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2. Zielsetzung
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3. Methodik
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3.1. Datenquelle
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3.2. Anteil der eingereichten Gesuche ohne Einwilligung (Artikel 34-Gesuche) und mit Einwilligung
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3.3. Charakterisierung der Gesuche ohne und mit Einwilligung
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3.4. Begründungen der Gesuchstellenden für die Anwendung von Art. 34 HFG
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3.5. Vollzugspraxis der Ethikkommissionen
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4. Vergleichende Datenauswertung zur Weiterverwendung ohne Einwilligung (Art. 34-Gesuche) und Weiterverwendung mit Einwilligung: die Sicht der Forschenden
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4.1. Anteil der Gesuche um Weiterverwendung von Daten und Proben und Charakterisierung der Projekte in Hinblick auf das allgemeine Forschungsgebiet
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4.2. Charakterisierung der Projekte in Hinblick auf die Krankheitsentitäten
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4.3. Projektverantwortlichkeiten
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4.4. Anzahl der eingeschlossenen Datensätze und Proben
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4.5. Alter der Datensätze
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4.6. Arten der Einwilligung (GK, ICF) bei «gemischten Gesuchen», die unter Artikel 34 HFG eingereicht werden
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4.7. Anzahl der Daten/Proben ohne Einwilligung resp. teilweise mit Einwilligung bei ausgewählten Gesuchen nach Artikel 34 HFG
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4.8. Projekte mit nicht-genetischen Daten im Vergleich zu Projekten mit genetischen Daten und biologischem Material
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4.9. Monozentrische und multizentrische Durchführungen
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4.10. Weiterverwendung und Herkunft der Daten national versus international
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4.11. Verschlüsselung
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4.12. Finanzierung der Projekte
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4.13. Ausbildungszweck der Forschungsprojekte
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4.14. Gründe für die Anwendung von Artikel 34 HFG
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a. Unverhältnismässiger Aufwand
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b. Dokumentierte Ablehnung
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c. Überwiegen des Forschungsinteresses
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d. Weitere Gründe
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4.15. Zusammenfassende Charakteristika von Projekten nach Artikel 34 HFG und Projekten mit Einwilligung
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5. Vergleichende Datenauswertung zur Weiterverwendung nach Artikel 34 HFG und Weiterverwendung mit Einwilligung: die Sicht der Ethikkommissionen
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5.1. Vollzugspraxis der Ethikkommissionen zur Anwendung von Artikel 34 HFG
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5.2. Erstentscheid und Verfahren der Ethikkommission
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5.3. Endentscheid und Verfahren der Ethikkommission
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5.4. Charakterisierung zweier zurückgezogener Gesuche
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5.5. Schnittstellen zu Sozialwissenschaften und Justiz
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6. Diskussion
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6.1. Die Sicht der Forschenden
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6.2. Die Beurteilung und Vollzugspraxis durch die Ethikkommissionen
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6.3. Die dynamische Einwicklung 2019–2020
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6.4. Fazit und Ausblick
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Anhang 1: Exemplarische Textbeispiele für andere als die im Gesetz kumulativ zu erfüllenden Gründe nach Art. 34 lit.a–c:
